Diméthylformamide (DMF / N,N-Diméthylformamide)

Haute-Pureté supérieure ou égale à 99,9 % Solvant aprotique polaire · Fournisseur DMF fiable de Chine · Expédition mondiale · Documentation réglementaire complète

⛔ Avis réglementaire critique de l'UE - REACH Annexe XIV + Repr. 1Classification B

REACH Annexe XIV - Autorisation requise :Le DMF (CAS 68-12-2) est répertorié sur la liste d'autorisation REACH de l'UE en tant que substance extrêmement préoccupante (SVHC). Les fabricants et importateurs de l'UE utilisant le DMF dans des processus industriels doivent détenir une autorisation REACH valide deECHA, ou opérer sous autorisation amont. La date d'expiration est dépassée - toute utilisation industrielle sans licence dans l'UE n'est pas autorisée.

Repr. 1B (H360D) :Le DMF est classé comme substance toxique pour la reproduction de catégorie 1B en vertu du règlement européen CLP 1272/2008. L’étiquetage obligatoire des dangers, les contrôles de l’exposition professionnelle et l’évaluation des risques pour la santé reproductive sont requis. Sinolook fournit une documentation sur le statut SDS et REACH Annexe XIV conforme au CLP-UE pour tous les clients de l'UE.

Alternatives réglementaires disponibles

Le statut EU REACH Annexe XIV de DMF a poussé la substitution mondiale versDMAc (N,N-Diméthylacétamide, CAS 127-19-5)etNMP (N-Méthyl-2-pyrrolidone, CAS 872-50-4). Pour les -marchés hors UE (États-Unis, Chine, Inde, Asie du Sud-Est, Moyen-Orient), le DMF reste largement utilisé sans les contraintes de l'Annexe XIV - il ne s'agit pas d'un HAP au sens du US Clean Air Act et est répertorié TSCA-.Sinolook fournit du DMF, du DMAc et du NMPet fournit une documentation réglementaire comparative pour les trois.

Que signifie l’autorisation EU REACH Annexe XIV pour les acheteurs de DMF ?

L'annexe XIV de REACH est la liste d'autorisation de l'UE. - les substances qui y figurent nécessitent une autorisation formelle de l'ECHA avant de continuer leur utilisation industrielle dans l'UE après la date d'expiration. La date d'expiration du DMF est passée, ce qui signifie que son utilisation industrielle dans l'UE sans autorisation REACH active n'est plus autorisée. Les entreprises de l'UE peuvent se conformer en : (1) détenant une autorisation REACH accordée par l'ECHA pour leur utilisation spécifique du DMF ; (2) utiliser DMF en tant qu'utilisateur en aval dans le cadre d'une autorisation détenue par leur fournisseur ; ou (3) utiliser le DMF uniquement dans des utilisations exemptées (inférieures à 0,1 % dans les mélanges, R&D inférieures aux seuils définis, exemptions de défense). Sinolook fournit la documentation actuelle sur le statut de l'Annexe XIV et connecte les clients de l'UE àGuide du processus d'autorisation de l'ECHA.

Pourquoi le DMF a-t-il une absorption cutanée importante - et quels gants sont nécessaires ?

Le DMF est l’un des rares solvants industriels pour lesquels l’absorption cutanée présente un risque comparable en ampleur à celui de l’inhalation. Sa lipophilie modérée (log P ~−1,0) combinée à son faible poids moléculaire (73 g/mol) lui permet de pénétrer dans la peau intacte à des taux mesurables. Les gants d'examen standard en nitrile ou en latex offrent une protection inadéquate - ils sont perméables au DMF en quelques minutes. Les matériaux de gants recommandés sont :butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 heures)oulaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 heures). Consultez les données de perméation des gants dans la FDS de Sinolook ou contactez un fournisseur d'EPI spécialisé pour obtenir des données spécifiques sur le temps de pénétration.

Quelle est la différence entre le DMF et le DMAc, et quand dois-je choisir l’un plutôt que l’autre ?

Le DMF (pb 152,8 degrés) et le DMAc (pb 165-166 degrés) sont des solvants d'amide aprotique polaire structurellement très similaires avec des propriétés physicochimiques étroitement adaptées. Principales différences : (1)Point d'ébullition- Le DMAc est d'environ 12 degrés plus élevé, ce qui est préféré dans les processus nécessitant une fenêtre thermique plus élevée ; (2)Statut réglementaire de l'UE- Le DMF figure à l'annexe XIV de REACH (autorisation requise), tandis que le DMAc est un candidat SVHC mais pas encore à l'annexe XIV ; (3)Coût- Le DMF est généralement moins coûteux en raison d'une synthèse plus simple et d'un volume de production plus élevé. Pour les acheteurs basés dans l'UE-gérant la conformité à l'annexe XIV de REACH, le DMAc est largement adopté comme substitut au DMF. Contactez Sinolook pour un devis DMAc et une fiche technique comparative.

Le DMF peut-il être utilisé dans la fabrication pharmaceutique dans des conditions GMP ?

Oui - DMF est unSolvant résiduel ICH Q3C Classe 2(Exposition quotidienne autorisée 8,8 mg/jour ; limite de concentration 880 ppm dans le produit médicamenteux). Le DMF est largement utilisé dans la synthèse d’API pharmaceutiques dans des étapes où la purification en aval réduira le DMF résiduel en dessous des limites ICH Q3C. Pureté supérieure ou égale à 99,9 % du DMF - de qualité pharmaceutique de Sinolook, eau inférieure ou égale à 0,05 %, diméthylamine inférieure ou égale à 5 ppm sur demande - convient aux étapes de synthèse GMP où le DMF est spécifié.

Sinolook propose-t-il du DMAc et du NMP en plus du DMF ?

Oui - Sinolook fournit les trois principaux solvants d'amide aprotique polaire :DMF (CAS 68-12-2), DMAc / Diméthylacétamide (CAS 127-19-5), etNMP / N-Méthyl-2-pyrrolidone (CAS 872-50-4). Pour les clients évaluant la substitution de solvants du DMF au DMAc ou au NMP sous la pression de conformité à l'annexe XIV de REACH, Sinolook fournit des devis combinés, des ensembles de données techniques comparatives et une documentation réglementaire pour les trois composés.

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Que vous recherchiez du DMF de haute pureté-pour le filage de fibres synthétiques, la synthèse d'API pharmaceutiques, la formylation agrochimique de Vilsmeier, les revêtements PU ou le traitement chimique électronique, - Sinolook Chemical offre une pureté supérieure ou égale à 99,9 %, une documentation réglementaire complète et une fiabilité d'approvisionnement. Contactez-nous pour un échantillon, un devis DMF ou un dossier de documentation réglementaire. Notre équipe répond dans les 24 heures.